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怎样进行体系文件的管理和使用

发布时间:2019-08-01 22:57 来源:未知 编辑:admin

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  1 必须强调的是ISO9001标准强调的是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的文件化”

  1 文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的要素

  针对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件

  按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写

  组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。

  组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程,但必须在质量手册及其它公开文件中明示,避免误导用户;

  剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的要求,否则不能声称符合标准;

  最有可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6测量和监控装置的控制

  ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南,但它给出了如何实施和控制过程的方法,对组织编写质量管理体系文件是有帮助的。

  编写文件时应进行调查研究,将现场实际和历史情况都摸清楚,并加以系统分析,将成功的经验和失败的教训体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用

  应提供制定和评审质量目标的框架,质量方针应与质量目标相对应,且便于质量目标依此而逐层展开,逐层分解

  质量程序文件编制过程中考虑过程,尽可能采用流程图加文字说明的方式,将活动的目的、范围、职责、作业过程、控制要点条理清楚、主次分明地表述出来

  7.5.2d) 当过程输出不能由随后的监测和测量加以验证时,适当时组织安排的过程确认

  质量记录是一类特殊类型的文件,不同于其它文件的控制方式,所有的质量记录必须按4.2.4的要求进行控制,即要求标识、贮存、保护、可检索、规定保存期限及之后的处置。

  没有文件规定就可能造成职责不清或引起产品质量异常波动,以及质量不能得到保证的场合制定文件

  就标准中提出“应规定”、“应确定”、“应制定”、“应识别”要求的条款,组织可根据自己的实际需要,考虑是否需要形成相关的文件

  防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件加以标识

  文件的批准、修改、发放、回收、编写格式、编号等控制方式由组织根据情况自行决定

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